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          公司介紹

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          • 地址:中國(上海)自由貿易試驗區李冰路67弄12號
          • 郵編:201203
          • 電話:86-21-51320090
          • 傳真:86-21-51320097

                 藥源藥物化學(上海)有限公司成立于2003年,是為新藥開發者提供原料藥和制劑研發、注冊及生產一站式藥學服務的高新技術企業。藥源深耕CMC領域近20年,助力國內外百余項目從臨床前達到臨床及上市階段,具有豐富的中美雙報藥學研究及注冊的成功經驗??蛻舭ㄖ袊?、美國、加拿大、歐洲和以色列領先的制藥企業和創新生物技術公司。
           

                藥源的研發團隊由富有歐美經驗的博士領銜,骨干均至少有十余年的工藝和質量研究經驗和歷練,是崇尚拼搏奮進、客戶至上、以結果為導向的優秀團隊。公司擁有完善的質量管理體系和EHS管理體系,做到研發科學、合規,數據真實、完整、可追溯,多次通過藥監局研發現場核查和國內外客戶cGMP現場審計。

           

                 藥源生物科技(啟東)有限公司,是藥源的多功能制劑GMP平臺,持有藥品生產許可證, 20213月通過歐盟QP質量審計,提供注冊批、臨床批樣品生產服務,并承接MAH委托商業化生產,符合中、美、歐法規要求。202112月順利接受了國家藥監局藥品注冊和江蘇省藥監局GMP 二合一動態現場檢查。平臺特色包括難溶藥物無定型固體分散體增溶技術、微丸包衣控釋技術、冷凍干燥技術和半固體真空乳化均質技術等

           

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