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          關于藥源

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          藥源成立于2003年,由留學歸國博士領銜創建,自設立以來,聚焦于原料藥、制劑的藥學工藝研發、注冊和產業化服務(CMC)。公司堅持研發創新的道路,現擁有超過100名科研人員的研發團隊,研發人員背景涵蓋藥學、化學、工藝工程等相關專業。

          藥源深耕CMC領域18年,掌握了多項行業領先的核心技術,包括手性分子藥物、蛋白降解藥物合成工藝和分析技術;難溶藥物增溶制劑技術、微丸包衣控釋技術、口腔崩解片及舌下片技術和半固體真空乳化均質技術等。

          憑借在CMC領域的技術優勢與完善的質量管理體系,藥源與國內外領先的生物技術和醫藥研發企業建立業務合作。公司的制劑生產平臺通過了歐盟QP質量審計,并順利接受了國家藥監局和江蘇省藥監局藥品注冊和GMP二合一動態檢查。藥源可高質量的提供藥物制劑的GMP臨床樣品生產和MAH委托的商業化生產服務。

          藥源逐步構建了面向中國、美國、歐洲、澳洲申報的藥學研究與開發的綜合性技術服務平臺以及藥物制劑GMP定制與商業化生產平臺,已成為一家新藥研發以及商業化生產一站式綜合服務商,可充分滿足醫藥企業藥物臨床前藥學研究、臨床試驗藥品的定制生產、工藝開發與優化、質量研究、工藝驗證,注冊藥學申報以及上市生產等全方位的服務需求。

          支持中美歐IND,NDA & ANDA申報,MAH委托生產

          我們致力于提供卓越的藥物開發和合同制造服務,

          加速從實驗室到藥房的藥物創新進程,惠及全球患者!

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